Sistema de Gestão da Qualidade JOIN (SGQJ)

A direção do Centro de Pesquisa Clínica JOIN (CPCJ) estabelece e se compromete com a seguinte Política da Qualidade:
JOIN Pesquisa Clínica tem o compromisso de conduzir pesquisas clínicas com elevados padrões de qualidade, ética e integridade, visando à segurança e à proteção dos participantes de pesquisa e à geração de dados confiáveis e precisos. Buscamos a melhoria contínua de nossos processos, o atendimento aos requisitos regulatórios e contratuais, a capacitação de nossa equipe e a satisfação de nossos patrocinadores, em alinhamento com as Boas Práticas Clínicas (BPC/ICH GCP), incluindo o ICH E6(R3) e as atualizações adotadas pelas autoridades competentes, além da legislação aplicável.
 
Para cumprir esta política, a direção se compromete a:
•    Assegurar a conformidade: garantir que todas as atividades de pesquisa clínica estejam em conformidade com as Boas Práticas Clínicas, a RDC Anvisa nº 945/2024, as Resoluções do CNS, a LGPD e demais regulamentações aplicáveis.
•    Proteger os participantes: priorizar a segurança, o bem-estar e os direitos dos participantes de pesquisa em todas as fases do estudo.
•    Garantir a integridade dos dados: implementar e manter processos robustos para a coleta, registro, análise e relato de dados, assegurando sua qualidade, rastreabilidade e confiabilidade.
•    Promover a competência: investir na qualificação e no treinamento contínuo de toda a equipe, garantindo que todos possuam o conhecimento e as habilidades necessárias para desempenhar suas funções com excelência.
•    Fomentar a melhoria contínua: analisar criticamente o Sistema de Gestão da Qualidade, monitorar indicadores de desempenho e implementar ações corretivas e preventivas para aprimorar constantemente a eficácia dos processos.
•    Gerenciar riscos: adotar uma abordagem baseada em riscos para identificar, avaliar e mitigar potenciais ameaças à qualidade dos estudos e à segurança dos participantes.
•    Disponibilizar recursos: prover a infraestrutura, os recursos financeiros e o suporte necessários para a manutenção e a melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade.

Esta política é comunicada, compreendida e aplicada em todos os níveis da organização e é revisada periodicamente para garantir sua adequação contínua.
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O Sistema de Gestão da Qualidade da JOIN Pesquisa Clínica (SGQJ) engloba procedimentos relacionados à proteção dos participantes, ao tratamento das informações, à integridade dos dados, à calibração dos equipamentos, às descrições de cargos, aos treinamentos e aos aspectos éticos e regulatórios.
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Os documentos do nosso Sistema de Gestão da Qualidade podem ser acessados pelos links abaixo; alguns possuem acesso restrito:
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- Manual da Qualidade
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- LGPD
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- POPs
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- Calibrações de equipamentos
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- Descrição de cargos
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- Currículos e treinamentos

​- Comitê de Ética
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- Descrição geral das atividades
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- Gestão de saúde ocupacional e riscos
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- Gestão de resíduos de serviços de saúde