Está com dor e precisa retirar os dentes do siso?
Estamos recrutando participantes com 15 anos ou mais que tenham indicação para a extração de dois dentes do siso do mesmo lado — um superior e um inferior — conforme os critérios definidos pelo protocolo. O estudo inclui consultas odontológicas, cirurgia, exames, medicamentos e retirada dos pontos, sem custos para os participantes elegíveis.
Quais são os benefícios para o participante?
Durante a participação, os procedimentos, os exames, as consultas, a cirurgia e os medicamentos previstos no protocolo são oferecidos sem custo aos participantes elegíveis. O participante terá acesso aos laudos e resultados de exames. Também receberá ajuda de custo para transporte e alimentação caso atenda a todos os critérios de inclusão e a nenhum critério de exclusão. O medicamento em investigação está sendo avaliado quanto à segurança e à eficácia, conforme o protocolo do estudo.
Objetivo do estudo
O objetivo principal do estudo é avaliar a segurança e a eficácia de um novo medicamento para o controle da dor pós-operatória. Trata-se de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, duplo-cego, com desenho triple-dummy, randomizado e de grupos paralelos, destinado a avaliar a eficácia e a segurança da associação em dose fixa do medicamento no tratamento da dor moderada a intensa.
Critérios de inclusão
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Ambos os sexos
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Idade a partir de 15 anos
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Indicação de extração de dois terceiros molares inclusos, sendo um terceiro molar inferior e outro superior do mesmo lado
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Terceiros molares com impacções ósseas observadas por meio de radiografia panorâmica
Critérios de exclusão
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Presença de úlcera gastroduodenal conhecida ou diagnóstico de gastrite persistente
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Comprometimento da função da medula óssea ou presença de doenças do sistema hematopoiético
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Presença de insuficiência renal e/ou hepática grave conhecida
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Diagnóstico de epilepsia não controlada adequadamente
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Diagnóstico de porfiria hepática aguda intermitente
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Presença de deficiência congênita conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase
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Tabagismo em excesso
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Alcoolismo
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Instabilidade emocional e/ou tentativa anterior de suicídio
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Uso de drogas ilícitas
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Mulheres com potencial para engravidar que não concordem em usar um método anticoncepcional sabidamente eficaz, a menos que as participantes sejam cirurgicamente estéreis ou declarem que estão expressamente livres do risco de engravidar por não terem relações sexuais ou por terem relações sexuais sem potencial reprodutivo
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Mulheres em período de gestação ou amamentação, bem como mulheres que apresentem resultado positivo em teste de gravidez (β-hCG) durante o período de triagem/seleção do ensaio
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Presença de qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria o participante inelegível para o estudo
Perguntas frequentes
A extração do siso dói?
O procedimento é realizado com anestesia local e acompanhamento profissional.
Quanto tempo leva a avaliação?
A equipe informa os detalhes durante o contato inicial.
Quais sinais podem indicar problemas nos dentes do siso?
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Dor no fundo da boca
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Inchaço
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Dificuldade para mastigar
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Mau hálito
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Dente nascendo em posição inadequada
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Desconforto frequente
Observação: esses sinais não confirmam a elegibilidade para o estudo. Procure avaliação odontológica se houver dor, inchaço ou outro sintoma.