Você sabe o que é Convergência regulatória ANVISA-FDA ? Leia aqui !

A ANVISA tem formado parcerias com outras agências reguladoras no sentido de haver harmonização nas análises técnicas dos dossiês de registro e busca de soluções compartilhadas, principalmente com o FDA.

Atualmente um novo fármaco convencional demora aproximadamente 1,5 anos para ser aprovado. O resultado é que muitas pessoas deixam de se beneficiar dos tratamentos com os novos medicamentos, fórmulas.

Desde 2020, a Anvisa estabeleceu parceria com o Projeto Orbis, criado para fornecer uma estrutura para submissão e análise simultâneos de produtos oncológicos entre as agências reguladoras internacionais, que integra a agência norte-americana de regulação de alimentos e medicamentos (Food and Drug Administration – FDA). O Brasil iniciou participação em 2020. Em 2021 o Brasil participou de 11 projetos. Os países participantes do Projeto Orbis são: Estados Unidos, Canadá, Australia, Reino Unido, Suíça, Israel, Brasil e Singapura. (Fonte: NuonHealth)