A direção do CPCJ estabelece e se compromete com a seguinte Política da Qualidade:
"O JOIN Medicina e Estudo Clínico (CPCJ) tem o compromisso de conduzir pesquisas clínicas com o mais alto padrão de qualidade, ética e integridade, visando a segurança e proteção dos participantes de pesquisa e a geração de dados confiáveis e precisos. Buscamos a melhoria contínua de nossos processos, o atendimento aos requisitos regulatórios e contratuais, a capacitação de nossa equipe e a satisfação de nossos patrocinadores, em alinhamento com as Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP) e a legislação vigente"
Para alcançar esta política, a direção se compromete a:
• Assegurar a conformidade: Garantir que todas as atividades de pesquisa clínica estejam em conformidade com as Boas Práticas Clínicas, a RDC 945/2024 da ANVISA, as Resoluções do CNS, a LGPD e demais regulamentações aplicáveis.
• Proteger os participantes: Priorizar a segurança, o bem-estar e os direitos dos participantes de pesquisa em todas as fases do estudo.
• Garantir a integridade dos dados: Implementar e manter processos robustos para a coleta, registro, análise e reporte de dados, assegurando sua qualidade, rastreabilidade e confiabilidade.
• Promover a competência: Investir na qualificação e no treinamento contínuo de toda a equipe, garantindo que todos possuam o conhecimento e as habilidades necessárias para desempenhar suas funções com excelência.
• Fomentar a melhoria contínua: Analisar criticamente o Sistema de Gestão da Qualidade, monitorar indicadores de desempenho e implementar ações corretivas e preventivas para aprimorar constantemente a eficácia dos processos.
• Gerenciar riscos: Adotar uma abordagem baseada em riscos para identificar, avaliar e mitigar potenciais ameaças à qualidade dos estudos e à segurança dos participantes.
• Disponibilizar recursos: Prover a infraestrutura, os recursos financeiros e o suporte necessários para a manutenção e a melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade.
Esta política é comunicada, compreendida e aplicada em todos os níveis da organização e é revisada periodicamente para garantir sua contínua adequação.
O Sistema da Qualidade do JOIN Pesquisa Clínica engloba diversos protocolos no tratamento de informações sobre pacientes, dados, procedimentos, calibrações, treinamentos, ética, dentre outros.
Os documentos do nosso sistema de Gestão da Qualidade podem ser acessados (alguns com restrição) pelos links abaixo:
- Descritivo Geral de Atividade
- Gestão de Saúde Ocupacional e Riscos
