Necessita Tratamento para Gripe ou Resfriado Comum ?

 

 

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Estaremos recrutando pacientes para participar de Estudo Clínico. Estaremos atendendo pessoas de 18 a 65 anos que apresentem o referido quadro clínico. O tratamento consiste em 4 consultas médicas ao longo de 4 até 11 dias, com o uso de medicamento (base paracetamol) via oral e realização de exames (Hemograma, ECG, Covid-19 e Urina) bem como o preenchimento de formulários para avaliação da evolução. Consultas, Exames e Medicamentos são 100% gratuitos ao paciente. Oferecemos ajuda de custo para transporte e alimentação nos dias de consulta. Atenderemos consultas apenas no período da manhã entre 07:30hs e 11:00hs..

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​​​​​​Quais Benefícios ao Participante?

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• Consultas, Exames e Medicamentos são todos gratuitos para o participante que cumprir com os critérios de inclusão;

• Pacientes selecionados receberão Voucher de Transporte (R$ 30,00) em cada dia de consulta presencial;

• Pacientes selecionados receberão Voucher de Alimentação (R$ 30,00) em cada dia de consulta presencial;

• Será disponibilizado Atestado Médico para o paciente nos dias de consulta, quando da necessidade do paciente permanecer no Centro JOIN para preencher os formulários de pesquisa referente ao Estudo Clínico;

• O participante terá acesso aos Resultados de Laudos e Exames Clínicos bem como orientação médica;

• O Medicamento objeto deste Estudo Clínico não causa Sonolência.

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Critérios de Inclusão

• Ambos os sexos;

• Idade entre 18 a 65 anos;

• Quadro Clínico de Gripe ou Resfriado comum há no máximo 48 horas prévios à Consulta de Triagem;

• No caso de Resfriado comum o paciente deve apresentar congestão nasal moderada a intensa e coriza moderada a intensa e pelo menos um (01) dos seguintes sintomas: intensidade moderada a intensa: espirros, cefaleia, mialgia, desconforto na garganta, dor de garganta, disfonia, tosse e febre).

• No caso de Gripe o paciente deve apresentar congestão nasal moderada a intensa e coriza moderada a intensa e presença obrigatória de febre (temperatura axilar de 38,1°C e cefaleia moderada a intensa e/ou mialgia, artralgia moderada a intensa.

• Necessário ter Carteira de Vacinação do SUS (Gov.br / SUS Digital) comprovando ter recebido pelo menos 2 doses da vacina contra a Covid-19. Acesse aqui o link do Gov.br para acessar sua carteira do SUS Digital. Cadastre-se, acesse e nos envie a imagem da sua carteira de vacinação constando este registro, quando de sua inscrição.

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​https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/seidigi/meususdigital

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Critérios de Exclusão​

• Presença de UAR menor localizada no palato duro, gengiva, dorso da língua ou em contato com aparelho ortodôntico;

• Presença de rinite alérgica moderada a grave segundo os critérios ARIA1 (ou seja, sintomas de rinite alérgica presentes, com incômodo significativo: presença de distúrbio do sono e/ou comprometimento das atividades diárias, de atividades de lazer ou da prática desportiva e/ou comprometimento do rendimento escolar ou laboral).

• Presença de desvio septal significativo, compatível com comprometimento da função ventilatória nasal, a critério do investigador.

• Presença de polipose nasal à rinoscopia anterior.

• Ausência de esquema vacinal com menos de 2 doses para covid-19 (segundo o critério vigente do Plano Nacional de Imunização).

• Diagnóstico de covid-19 dentro de quatro (04) semanas antes da randomização.

• Teste rápido de antígeno positivo para SARS-CoV-2 no momento da randomização.

• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação do medicamento experimental ou do placebo.

• Ter recebido vacina contra a gripe ou contra covid-19 dentro dos 14 dias anteriores à seleção para o estudo.

• Necessidade de antibioticoterapia para tratamento da infecção de vias aéreas superiores.

• Utilização de analgésicos/antipiréticos nas últimas 12 horas antes da inclusão no estudo.

• Utilização de descongestionantes nasais tópicos ou orais nas últimas 24 horas antes da inclusão no estudo.

• Utilização de anti-inflamatórios não-esteroidais (AINE) nas últimas 24 horas antes da inclusão no estudo.

• Utilização de corticosteroides tópico nasais nas últimas 24 horas antes da inclusão no estudo.

• Utilização de corticosteroides orais nos últimos 5 dias antes da inclusão no estudo.

• Presença hipertensão arterial grave ou não controlada.

• Presença ou histórico de coronariopatia.

• Presença ou histórico de arritmia cardíaca.

• Diagnóstico de glaucoma.

• Diagnóstico de hipertireoidismo.

• Diagnóstico de hipertrofia prostática.

• Diagnóstico de insuficiência hepática.

• Histórico ou presença de alcoolismo ou utilização de drogas de abuso.

• Presença de tabagismo que, a critério do investigador, constitua risco para o participante.

• Presença de quaisquer doenças graves ou não controladas, a critério do investigador.

• Presença de gestação ou lactação.

• Mulheres em idade fértil que não concordem em fazer uso de método contraceptivo reconhecidamente efetivo, a menos que cirurgicamente estéreis ou que se declarem expressamente isentas de risco de gravidez por não exercerem práticas sexuais ou as exercerem de forma não reprodutiva.

• Participação em protocolo de pesquisa clínica nos últimos 12 meses, a menos que, a critério do investigador, sua participação no estudo possa incorrer em benefício direto para o participante.

• Presença de qualquer condição que, a critério do investigador, torne o paciente inapto a participar no estudo.

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Objetivo do estudo

Avaliação da viabilidade de um Estudo clínico multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, comparativo de superioridade da associação em dose fixa paracetamol / fexofenadina / fenilefrina. versus placebo no tratamento sintomático da gripe e do resfriado comum.

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Entenda sobre a Gripe e Resfriado

O QUE É A GRIPE?

A influenza, ou gripe, é uma infecção viral aguda que afeta o sistema respiratório. Trata-se de uma condição com elevada transmissibilidade e distribuição global, com tendência a se disseminar facilmente em epidemias sazonais, tendo potencial significativo de causar pandemias. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), os casos de influenza podem variar de quadros leves a graves, e podem ser fatais. A gripe é uma das infecções respiratórias agudas mais comuns na humanidade e uma das mais contagiosas por via aérea. É causada por diferentes vírus, dentre eles o A, B, C e D. Habitualmente em cada ano circula mais de um tipo de influenza concomitantemente (exemplo: influenza A (H1N1)pdm09, influenza A (H3N2) e influenza B).

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Os sinais e sintomas da doença são muito variáveis, podendo ocorrer desde a infecção assintomática, até formas graves. O quadro clínico da Influenza, em geral, tem início com febre alta (atentar-se para os extremos de idade, no qual, nem sempre há febre), seguida de mialgia, odinofagia, cefaleia (frontal ou retro-orbitária), coriza (rinorreia hialina) e tosse. A febre é o sintoma mais importante e dura em torno de três dias, mas quando ausente não afasta a suspeita.  Em crianças, pode ocorrer febre mais alta, aumento dos linfonodos cervicais e sintomas gastrointestinais, como diarreia e vômitos. Os sintomas respiratórios como a tosse, espirros e outros tornam-se mais evidentes com a progressão da doença e mantêm-se em geral de três a cinco dias após o desaparecimento da febre. Alguns casos apresentam complicações graves, como pneumonia, necessitando de internação hospitalar (evolução ruim que também pode ser desenvolvida na COVID-19, além de outras viroses respiratórias).  A pneumonia pode ser primária, resultante do envolvimento pulmonar diretamente pelo vírus influenza e, em geral, é uma evolução grave. Deve-se suspeitar de pneumonia na persistência e piora dos sintomas, com febre alta, dispneia e progressão para cianose (indicando sinais de insuficiência respiratória). Ela também pode ser secundária, causada por Streptococcus pneumoniae (principal agente), Staphylococcus aureus (segundo patógeno mais comum) ou Haemophilus influenzae. Nesses casos, há exacerbação da febre e dos sintomas respiratórios após a melhora inicial, com tosse, escarro purulento e infiltrado pulmonar na radiografia de tórax. O paciente com gripe, pode apresentar, então:
- Síndrome gripal (SG): que se caracteriza pelo aparecimento súbito de febre, cefaleia, dores musculares (mialgia), tosse, dor de garganta e fadiga.
- Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG): são os casos mais graves, em que geralmente, existe dificuldade respiratória e há necessidade de hospitalização do paciente. Nesta situação, é obrigatória a notificação às autoridades de saúde (notificação compulsória).

 

Os quadros graves ocorrem com maior frequência nos indivíduos que apresentam fatores ou condições de risco para as complicações da infecção (crianças de 6 meses a menores de 5 anos de idade, gestantes, idosos com 60 anos ou mais, portadores de doenças crônicas não transmissíveis e outras condições clínicas especiais, como imunossupressão ou transplante de órgão sólido). A gravidade da doença é maior quando surgem cepas ou variantes pandêmicas, para as quais a população tem pouca ou nenhuma imunidade.

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​​​​É CONTAGIOSO ?

A transmissão ocorre de pessoa a pessoa, principalmente por meio de tosse, espirro, secreção do nariz, mãos contaminadas e por secreções respiratórias de pessoas infectadas.. A transmissão por aerossol, (partículas muito pequenas que ficam em suspensão no ar) também pode ocorrer com o vírus influenza.  A transmissão pode ainda ocorrer através do contato direto ou indireto com secreções respiratórias, ao tocar superfícies contaminadas com o vírus da gripe e, em seguida, tocar os olhos, o nariz ou a boca. Mostra-se muito elevada em ambiente domiciliar, creches, escolas e em ambientes fechados ou semifechados.

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COMO CURAR ?

O uso do antiviral está indicado para todos os casos de SRAG e casos de SG com condições e fatores de risco para complicações, de acordo com o Ministério da Saúde. Nos casos de pacientes com SG, o início do tratamento deve ser preferencialmente nas primeiras 48 horas após o início dos sintomas. Além disso, o tratamento deve ter foco nos sintomas do paciente e o médico deve ajustar a prescrição optando por alívio da tosse, da mialgia, da congestão nasal e da febre. A lavagem nasal ou a nebulização com SF 0,9% também mostram bons resultados.​

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A vacina para o vírus da influenza é uma das medidas de prevenção mais importantes para proteger contra a doença, além de contribuir na redução da circulação viral na população, bem como suas complicações e óbitos, especialmente nos indivíduos que apresentam fatores ou condições de risco. Devido às mutações virais, é necessário a vacinação anual contra a gripe. Por isso, todo o ano, o Ministério da Saúde realiza a Campanha Nacional de Vacinação contra a gripe. Este imunobiológico, oferecido gratuitamente no Sistema Único de Saúde (SUS) para populações-chave, protege contra os três subtipos do vírus da gripe que mais circularam no último ano no Hemisfério Sul.

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QUAL A DIFERENÇA ENTRE GRIPE E COVID-19 ?

Sabe-se que o período de incubação do novo coronavírus, oscila entre 1 e 14 dias, tendo um promédio de 5 dias. O período de incubação é o período desde a contaminação até o aparecimento do primeiro sintoma, neste tempo, apesar de baixa, já pode ocorre a transmissão do vírus. Esta infecção respiratória pode começar com sintomas leves como febre e tosse seca. Podendo progredir para uma dificuldade respiratória, que é um sintoma que indica que você deve procurar com urgência um atendimento. Os idosos e pessoas com doenças crônicas como diabetes e hipertensão, costumam ter um sistema imune deficiente. Fazendo com que a invasão e migração que ocorre pelas vias áreas superiores como boca e nariz, seja facilitada. O que faz com esse vírus se multiplique e chegue aos pulmões, podendo causar complicações.